ChiCTR2200063919尚未招募治疗新技术临床试验
常规 IVF 授精方式应用于非男性因素地贫基因携带患者行植入前胚胎遗传学检测的可行性研究
广州市重点学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年9月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VF 受精胚胎 PGT-M 结果的准确性
研究概览
简要总结
比较体外受精（IVF）和卵胞质内单精子注射（ICSI）两种授精方式胚胎的发育情况，以比较两种授精方式应用于 PGT-M 的助孕效率，评估 IVF 受精胚胎 PGT-M 结果的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.男性新鲜射出精（WHO 正常精液标准：精液体积≥1.5ml；精子密度≥15x10^6/ml; 前向运动的精子比率≥32%）。
排除标准
- •2.反复种植失败（3 次以上胚胎移植或累计移植超过 4 枚优质胚胎，均未能成功受孕）；
- •3.复发性流产病史（既往 2 次及以上妊娠丢失，不包括生化妊娠）；
- •4.存在辅助生殖技术及妊娠的禁忌症或患有对妊娠有明确影响的疾病：包括未控制的高血压、有明确症状的心脏病、未控制的糖尿病、未明确诊断的肝肾疾病或肝肾功能不全、重度贫血；既往静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史、恶性肿瘤病史、可疑恶性肿瘤、未诊断的异常子宫出血、经临床诊断有重大内分泌疾病；
- •5.其他任何研究者判断不宜参加试验的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
IVF 授精
结局指标
主要结局
VF 受精胚胎 PGT-M 结果的准确性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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