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临床试验/ChiCTR2000034875
ChiCTR2000034875尚未招募4 期

复方曲肽注射液上市后临床安全性医院集中监测

吉林天成制药有限公司23 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30,000 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
入组人数
30,000
试验地点
23
主要终点
药品不良反应 / 事件

研究概览

简要总结

(1)发现复方曲肽注射液不良反应的类型、表现和发生率。 (2)明确复方曲肽注射液各类不良反应的严重程度、预后及转归。 (3)研究分析复方曲肽注射液的不良反应主要影响因素。 (4)为完善修订说明书和建立药物风险管理提供循证证据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 使用复方曲肽注射液进行治疗的全部住院患者。

排除标准

  • 无法采集本项研究所需要信息的住院患者。

研究组 & 干预措施

试验组

使用复方曲肽注射液

结局指标

主要结局

药品不良反应 / 事件

次要结局

未报告次要终点

研究者

研究点 (23)

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