ChiCTR2000034875尚未招募4 期
复方曲肽注射液上市后临床安全性医院集中监测
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 吉林天成制药有限公司
- 入组人数
- 30,000
- 试验地点
- 23
- 主要终点
- 药品不良反应 / 事件
研究概览
简要总结
（1）发现复方曲肽注射液不良反应的类型、表现和发生率。 （2）明确复方曲肽注射液各类不良反应的严重程度、预后及转归。 （3）研究分析复方曲肽注射液的不良反应主要影响因素。 （4）为完善修订说明书和建立药物风险管理提供循证证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •使用复方曲肽注射液进行治疗的全部住院患者。
排除标准
- •无法采集本项研究所需要信息的住院患者。
研究组 & 干预措施
试验组
使用复方曲肽注射液
结局指标
主要结局
药品不良反应 / 事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (23)
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