ChiCTR2000039370已完成早期 1 期
ADM 微粒治疗原发性早泄的临床研究
山东省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道内射精潜伏期
研究概览
简要总结
探索 MADM 微粒治疗原发性早泄的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄在 18-45 岁之间；
- •2.过去 6 个月有固定的性伴侣；
- •3.IIEF-5 评分大于 26；
- •4.近期无饮酒史和应用口服药物；
- •5.自愿参加本次试验；
- •6.SSRI 或抗抑郁药无效或无法忍受。
排除标准
- •有出血障碍，阴茎瘢痕形成和其他情况如应用心理药物。
研究组 & 干预措施
Case series
手术注射 MADM
结局指标
主要结局
阴道内射精潜伏期
时间窗: 性生活开始及结束时
早泄诊断量工具
时间窗: 性生活结束
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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