临床试验/ChiCTR-TRC-12002847

ChiCTR-TRC-12002847已完成不适用

葛根汤治疗原发性痛经的随机、双盲、安慰剂、平行对照临床试验

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 1990年1月1日最近更新: 2015年12月27日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 已完成
发起方
入组人数: 72
试验地点: 1
主要终点: 疼痛 VAS 评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评价葛根汤治疗原发性痛经的有效性及安全性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 18 至 30（—）
性别: Female

入选标准

•1.女性，年龄在 18-30 岁；
•2.诊断为原发性痛经，病程半年以上；
•3.疼痛强度（目测类比法）评分≥4 分；
•4.月经周期在 23-35 天；
•5.妇科超声检查排除继发性痛经；
•6.无严重肝、肾、心脏及造血系统疾病者；
•7.自愿接受本项研究并签署知情同意书者；

排除标准

•1.正在服用避孕药物、使用药物宫内节育器、半年内计划妊娠、妊娠期或者哺乳期的患者
•2.西医诊断为继发性痛经、经检查证实由盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、卵巢病变等所致痛经者；
•3.年龄 18 岁以下或 30 岁以上者；
•4.伴有严重心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病；
•5.有活动性消化性溃疡或有活动性消化性溃疡病史者；
•6.药物及 / 或酒精滥用者；
•7.脑部疾患，判定能力异常者；
•8.依从性差的患者或精神状态不能很好合作的患者；
•9.对 NSAIDS 或磺胺过敏者；
•10.临床医生认为患者不宜参加试验的其他原因。

研究组 & 干预措施

葛根汤组

葛根汤

对照组

安慰剂

结局指标

主要结局

疼痛 VAS 评分

次要结局

痛经问卷
McGill 疼痛问卷

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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