ChiCTR-IOR-16008701尚未招募不适用
穴位敷贴治疗原发性痛经的随机对照研究
成都市科技局0 个研究点目标入组 120 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分量表
研究概览
简要总结
拟通过随机对照的临床研究，验证穴位敷贴治疗原发性痛经的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.未育女性，18 岁≤年龄≤30 岁；
- •2.符合原发性痛经诊断标准者；
- •3.中医辨证分型属于气滞血瘀、寒湿凝滞型；
- •4.月经周期基本正常(28±7)天；
- •5.近三个月经周期的 VAS 疼痛评分平均分值≥40mm；
- •6.完成 3 个月经周期的痛经日记；
- •7.签署知情同意书，自愿参加本研究者。
排除标准
- •1.经 B 超及妇科检查，证实由于子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征、子宫肌瘤、盆腔炎等疾病或其他因素引起的继发性痛经者；
- •2.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；
- •3.意识不清、不能表达主观不适症状者及精神病患者；
- •4.进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；
- •6.正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
A 组（中药敷贴组）
中药敷贴
B 组（安慰敷贴组）
安慰敷贴
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分量表
次要结局
- 痛经症状量表
研究者
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