ChiCTR2200065688尚未招募早期 1 期
共聚焦激光显微内镜联合冷冻肺活检在间质性肺疾病诊断中的价值探讨
厦门医学院校级科技类课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理阳性诊断率
研究概览
简要总结
通过对比 TBCB 联合 CLE（CLE 组）和透视（透视组）在间质性肺疾病（ILD）诊断中的有效性和安全性，探讨 CLE 辅助 TBCB 在 ILD 诊断中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）胸部 HRCT 提示双肺弥漫性疾病如：双肺野或大部分肺野弥漫分布的结节影、磨玻璃影、斑片实变影、纤维网格状、蜂窝影；（2）综合胸部 HRCT、临床病史、和常规检查方法（如痰液检查、血液检查、常规气管镜等）仍不能明确病因的不吸烟（至少 3 个月）的 ILD 患者。
排除标准
- •（1）存在常规支气管镜检查禁忌症；（2）低流量吸氧动脉血氧分压＜60mmHg，肺功能一口气法测定一氧化氮弥散量（DLco）＜30%预计值。
研究组 & 干预措施
实验组（CLE 组）
CLE 探查成像辅助指导活检
对照组（透视组）
X 线透视辅助指导活检
结局指标
主要结局
病理阳性诊断率
次要结局
- 标本最大横截面积
- 操作时间
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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