ChiCTR2400088119招募中Unknown
经颅直流电刺激对抑郁症患者的疗效及静息态脑功能连接影响的研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
验证经颅直流电刺激抑郁症患者中的疗效及探索其对静息态脑功能连接的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1：符合国际疾病分类（ICD-10）中抑郁症的诊断标准 ；
- •2：患者为首次发病，或在治疗开始前 2 周内未使用抗抑郁药物、情绪稳定剂和抗精神病药物；
- •3：汉密尔顿抑郁评分＞20 分；
- •4：14-35 岁，男女不限 ；
- •6：无吸毒、酒精依赖 ；
- •7：患者病情和生命体征稳定；无其他严重并发症，如呼吸衰竭、心力衰竭、肺部感染等；
- •8：患者行 tDCS 治疗之前签署知情同意书，自愿参加本研究。
排除标准
- •1：自杀倾向、患有双相情感障碍 ；
- •2：合并其他精神疾病，颅脑损伤；
- •3：既往有癫痫发作史或不明原因的意识丧失；
- •4：正在参与其他临床试验者；
- •5：正在接受其他无创电刺激、磁刺激等神经调控治疗者。
研究组 & 干预措施
健康对照组
抑郁症组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 首次干预开始前和第十次干预结束和第二十次干预结束以后一小时内
次要结局
- 近红外脑成像检测(首次干预开始前和第十次干预结束和第二十次干预结束以后一小时内)
- 抑郁自评量表(首次干预开始前和第十次干预结束和第二十次干预结束以后一小时内)
研究者
研究点 (1)
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