ChiCTR-ONC-17010824进行中（未招募）治疗新技术临床试验
超声引导下甲状腺结节微波消融术在治疗良性甲状腺结节中的临床应用
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲功
研究概览
简要总结
1.明确超声引导下甲状腺结节微波消融术在治疗甲状腺良性结节中的有效率（体积减小百分率）。 2.揭示超声引导下甲状腺结节微波消融术对不同类型（囊性、实性、囊实性）结节中治疗的有效率。 3.分析各个代谢组份对结节体积缩小率的影响。 4.评估超声引导下甲状腺结节微波消融术术中及术后并发症如血管、食管、气管、喉返神经、迷走神经损伤。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁，于 2016 年 05 月到 2018 年 05 月来我院内分泌科门诊就诊的甲状腺结节患者；
- •2.超声提示良性，FNA 证实良性结节；
- •3.经评估，患者自身条件不能耐受外科手术治疗或患者主观意愿拒绝外科手术治疗的；
- •4.同时需满足以下条件之一：
- •①自主功能性结节引起甲亢症状的；②伴颈部淋巴结超声影像异常；③童年期有颈部放射线照射史或辐射污染接触史；④有甲状患者思想顾虑过重影响正常生活且拒绝临床观察（患者要求微创介入治疗）；⑤患者存在与结节明显相关的自觉症状（如：异物感、颈部不适或疼痛等）或影响美观，要求治疗的。
排除标准
- •1.巨大胸骨后甲状腺肿或大部分甲状腺结节位于胸骨后方；
- •2.甲状腺结节内存在粗大钙化灶；
- •3.病灶对侧声带功能不正常；
- •4.严重凝血机制障碍；
研究组 & 干预措施
微波消融组
超声引导下甲状腺结节微波消融术
结局指标
主要结局
甲功
甲状腺抗体
甲状腺结节体积
血糖
血脂
肝功能
肾功能
乙肝
血常规
凝血功能
输血前检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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