ChiCTR1900025643招募中Unknown
微波消融与手术切除治疗直径＞4cm 良性甲状腺结节疗效的对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前甲状腺结节体积大小
研究概览
简要总结
本研究旨在回顾性分析进行微波消融和手术治疗的直径大于 4cm 的良性甲状腺结节各 50 例，两组患者术后随访 12 个月进行对比研究，比较不同手术方式的优劣，评价微波消融治疗直径大于 4cm 良性甲状腺结节的疗效。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者甲状腺结节最大直径大于 4cm，术前都经过 FNA 或 CNB 检查，符合以下一项或者多项入组标准：
- •（1）病理证实为良性结节；
- •（2）患者存在与结节明显相关的自觉症状（如：异物感、颈部不适或疼痛）；
- •（3）结节明显外凸影响美观并要求治疗；
- •（4）患者思想顾虑影响正常生活而拒绝临床观察；
- •（5）结节体积增长迅速（6 个月内结节体积增加一倍以上）。
排除标准
- •（1）严重的出血及凝血功能障碍；
- •（2）严重的心血管系统、呼吸系统、神经系统疾病，严重的肝肾功能障碍和急性感染；
- •（3）当前处于妊娠或哺乳期。
研究组 & 干预措施
微波消融组
微波消融
手术切除组
手术切除
结局指标
主要结局
术前甲状腺结节体积大小
术后甲状腺结节体积大小
复发情况
甲状腺功能
出血
声音嘶哑
皮肤烧伤
住院时间
手术时间
症状评分
美容评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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