ChiCTR2200057491尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下热消融与外科手术治疗双叶甲状腺微小乳头状癌疗效的比较研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年3月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新发病灶
研究概览
简要总结
比较超声引导下热消融与手术治疗双叶灶甲状腺微小乳头状癌的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄大于 18 周岁;
- •2.穿刺证实的甲状腺乳头状癌;
- •3.最大直径≤1.0cm;
- •4.病灶位于甲状腺两侧叶;
- •5.无影像学或临床证据表明存在被膜侵犯、淋巴结转移及远处转移;
- •6.无颈部放射史或甲状腺手术史。
排除标准
- •凝血功能障碍或严重器质性疾病。
研究组 & 干预措施
消融组
超声引导下热消融治疗
手术组
甲状腺全切加淋巴结清扫
结局指标
主要结局
新发病灶
淋巴结转移
病灶残留
远处转移
无复发生存
住院时间
治疗耗时
治疗花费
失血量
并发症
延迟性手术
消融灶体积缩小率
消融灶消失率
甲状腺功能
优甲乐剂量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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