ChiCTR1900024280尚未招募早期 1 期
甲状腺微小乳头状癌热消融（射频、微波和激光）治疗的临床多中心研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 热消融的有效性
研究概览
简要总结
探讨甲状腺微小乳头状癌热消融治疗的疗效、安全性及可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)肿瘤直径≤5mm (周围组织不靠近包膜的肿瘤直径≤1cm)，结节与后内侧包膜距离大于 2mm；
- •(2)患者在充分知情后愿意接受手术及随访。
排除标准
- •禁忌症应符合下列条件之一:
- •(1)颈部或远处有转移；
- •(2)肿瘤在短时间内逐渐增大(6 个月内增大超过 3mm)；
- •(3)病理高危亚型(高细胞亚型、柱状细胞亚型、弥漫性硬化、实 / 岛型、嗜酸性亚型)；
- •(4)对侧声带病变出现功能障碍；
- •(5)有严重的凝血功能障碍；
- •(6)重要脏器功能障碍；
- •(7)侵入甲状腺囊，侵入周围组织；
- •(9)多灶性甲状腺癌；
- •(10)甲状腺癌家族史；
- •(11)青春期或儿童期颈部受辐射史。
研究组 & 干预措施
试验组
热消融
结局指标
主要结局
热消融的有效性
并发症发生率
甲状腺功能低下发生率
病人焦虑状态的缓解
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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