ChiCTR2000037865进行中（未招募）早期 1 期
传统甲状腺切除术与甲状腺热消融治疗良性甲状腺结节后的患者生活质量和满意度分析:随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者生活质量和满意度
研究概览
简要总结
比较甲状腺热消融和传统甲状腺切除术治疗甲状腺良性结节后患者的满意度和术后生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •本研究是在华南两所主要医院进行的一项开放性、平行组、随机对照试验。参与者年龄在 18 至 50 岁之间。纳入标准：a）BTNs 距甲状腺包膜 2mm 以上；b）有压迫征象，BTN 最大直径应至少为 3.5cm；c）两次细针抽吸细胞学检查（FNAC）证实良性结果（当有多个结节时，对每个结节进行 FNAC 检查以确认良性病理）；d） BTN 可能压迫气管或引起美观问题。
排除标准
- •如下：a）患者曾接受甲状腺消融术；b）禁止开放手术；c）患者不能完成试验文件或提供知情同意书.
研究组 & 干预措施
甲状腺热消融组
甲状腺热消融
甲状腺切除术组
甲状腺切除术
结局指标
主要结局
患者生活质量和满意度
时间窗: 术后第 15 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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