ChiCTR2000041400进行中（未招募）不适用
微波消融术与传统甲状腺切除术治疗良性甲状腺结节的临床价值比较
汕头市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状腺功能
研究概览
简要总结
本研究着眼于传统开放手术与微波消融术，为前瞻性队列研究。按照治疗方案的不同将病人分为研究组及观察组，行微波消融术的病人纳入研究组，行传统开放手术的病人纳入对照组。从客观性及主观性两个角度，从疗效、安全性、创伤及生活质量四个维度更为全面深入探究两种术式在治疗甲状腺良性结节的临床价值的差异，希望能为临床医生在为良性甲状腺结节的患者制定治疗方案时提供更有分量更有说服力的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）有甲状腺结节相关临床症状和 / 或强烈治疗愿望，至少两次经彩超介导下 FNAC 诊断为良性结节；
- •2）无儿童期放射治疗史或者全身放射史；
- •3）无甲状腺癌家族史；
- •4）无相关手术禁忌症；
- •5）无患有会影响生活质量的精神、身体或心理疾病；
- •6）患者及家属知情同意。
排除标准
- •确诊或怀疑甲状腺恶性结节的患者；
- •巨大胸骨后甲状腺肿或大部分甲状腺结节位于胸骨后方；
- •对侧声带功能障碍；
- •严重凝血功能障碍者；
- •合并全身重要脏器严重衰竭者。
研究组 & 干预措施
试验组
微波消融术
对照组
传统甲状腺切除术
结局指标
主要结局
甲状腺功能
炎症指标
生活质量
疼痛
体积减小率
治疗成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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