ChiCTR1800017889尚未招募不适用
一项前瞻性多中心临床研究：肠道菌群变化对持续性炎症-免疫抑制-分解代谢综合症患者全身免疫功能及预后的影响
上海市科委3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
揭示肠道菌群变化对 PICS 患者全身免疫功能及预后的影响，包括：
- 揭示不同疾病进程 PICS 患者肠道菌群的变化规律；
- 重症 PICS 患者全身免疫功能的变化及抗生素的影响；
- 益生菌治疗对 PICS 患者肠道菌群及全身免疫功能的作用；
- PD-1/PD-Ls 介导 PICS 时肠道菌群改变对全身免疫功能的影响；
- 全身免疫功能、肠道菌群变化与 PICS 患者 28 天及 60 天生存率的相关性；
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄>18 岁或<80 岁；2、符合 PICS 的诊断标准：ICU 入住时间>10 天，炎症指标：CRP>150hg/dl，视黄醇结合蛋白浓度<1mg/dL, 免疫抑制状态：淋巴细胞计数<0.8*109/L，高分解代谢状态：血浆白蛋白水平<3.0g/dl，肌酐身高指数<80%，体重减少 10%或整个住院期间 BMI<18；
排除标准
- •1、年龄<18 岁或>80 岁；2、ICU 入住时间<10 天；3、近一个月以来使用激素或免疫抑制剂者；4、慢性疾病如肿瘤等；
研究组 & 干预措施
益生菌治疗组
益生菌
结局指标
主要结局
死亡率
时间窗: 28 天
免疫功能
时间窗: 0 天，3 天，7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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