ChiCTR1900026666进行中（未招募）4 期
基于中国传统饮食的低 FODMAP 饮食联合益生菌治疗肠易激综合征的临床疗效观察及机制探讨
四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IBS 症状严重程度评分
研究概览
简要总结
本试验拟通过一项单中心随机对照研究，观察基于中国传统饮食背景下，联合低 FODMAP 饮食及益生菌对 IBS 患者临床症状、生活质量及精神状况的疗效及安全性，并测定它们对肠道微生态菌群、粪便短链脂肪酸水平的影响。该研究可能为 IBS 患者缓解临床症状、改善生活质量提供更好、更有效的治疗方案，同时可能筛选出有效治疗 IBS 的肠道微生态菌株和短链脂肪酸分子，从而为 IBS 发病机理的分子机制探讨及拟定治疗策略提供更有效的、新的基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •IBS 罗马 III 诊断标准(Rome F. Guidelines--Rome III Diagnostic Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders. J Gastrointestin Liver Dis 2006;15:307-12)：最近 3 个月内，每月至少有 3 天出现反复发作的腹痛或腹部不适，并具有以下 2 项或 2 项以上：
- •②发作时伴有排便频率的改变；
- •③发作时伴有粪便性状(外观)改变。诊断前症状出现至少 6 个月，近 3 个月符合以上诊断标准。所有患者均通过问卷调查、生化检测、腹部 B 超、胃镜及结肠镜筛查排除全身及局部器质性疾病。18-50 岁患者。研究开始前 2 周停用抗生素或益生菌，研究过程中停用其它所有 IBS 治疗药物（如泻药、胃肠动力调控药物）。自愿加入本实验，并签署知情同意书。
排除标准
- •腹腔手术病史、孕妇、哺乳期妇女、伴发其他疾病（如糖尿病、心、肺功能不全、腹部其它器质性疾病）、既往接受过临床营养师管理的患者。
研究组 & 干预措施
低 FODMAP 组
低 FODMAP 饮食
益生菌治疗组
益生菌治疗
低 FODMAP+益生菌治疗组
低 FODMAP+益生菌治疗
结局指标
主要结局
IBS 症状严重程度评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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