ChiCTR2100049596进行中（未招募）早期 1 期
血管内低温治疗在重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 268 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 268
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 预后良好率
研究概览
简要总结
探讨血管内低温治疗在高分级动脉瘤动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者疗效及预后危险因素，以降低蛛网膜下腔出血患者病死率和改善神经功能预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.入院时首次 CT 扫描或腰椎穿刺证实了蛛网膜下腔出血的诊断；
- •3.在住院后 72 小时内常规接受数字减影血管造影(DSA)或 CTA 检查诊断为颅内动脉瘤；
- •4.72 小时内接受了颅内动脉瘤开颅夹闭术、介入栓塞术或复合手术治疗；
- •5.Hunt-Hess 分级Ⅲ级以上；
- •6.患者家属签署知情同意书。
排除标准
- •2.患者入组时出现全身炎症反应综合征或脓毒症;
- •3.有血液系统疾病、出血体质、凝血功能障碍病史，检查凝血酶原时间（PT）>15s，活化部分凝血活酶时间（APTT)>40s,国际化标准化比值（INR)>1.4，血小板计数（PLT)<100x10^9/L;
- •4.近三个月内进行过大手术或有创伤史；
- •5.近三个月有胃肠道溃疡史，最近三周内有泌尿系统出血史；
- •6.近三个月发生脑出血或心肌梗死；
- •7.妊娠、哺乳期患者；
- •8.自身免疫性疾病患者。
研究组 & 干预措施
实验组
血管内低温
结局指标
主要结局
预后良好率
次要结局
- 格拉斯哥昏迷指数评分
- 美国国立卫生院神经功能缺损评分(NIHSS) 评分
研究者
研究点 (1)
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