ChiCTR2100043543进行中（未招募）早期 1 期
医-体融合综合肺康复模式对慢阻肺患者影响的临床对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 118
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 六分钟步行距离
研究概览
简要总结
本研究基于医疗-体育联合居家肺康复模式,探讨该模式下的综合肺康复对慢阻患者症状、活动耐力、肺功能影响，以期为慢阻肺患者的肺康复提供更为有效、实用且适合国情的模式，推进肺康复在国内的广泛推行及实施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •据 GOLD2020 诊断标准，经肺功能检查使用支气管扩张剂后 FEV1/FVC<0.7 明确诊断为慢性阻塞性肺病；
- •六分钟步行距离在 350m-550m 者；
- •获得本人知情同意，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重的冠状动脉粥样硬化性心脏病、动脉瘤、肝肾功能不全，以及严重的不能控制的高血压患者；
- •精神障碍或认知功能不全、失聪不能配合训练计划者；
- •肢体活动障碍不能配合运动训练者；
- •拒绝进行运动训练康复及已经规律进行运动训练康复者；
- •临床医生认为不适合的病例。
研究组 & 干预措施
试验组
医-体-居家联合综合肺康复模式干预
对照组
传统模式综合肺康复模式干预
结局指标
主要结局
六分钟步行距离
CAT 评分
肺功能
BODE 指数
圣乔治评分
次要结局
- Borg 主观疲劳程度量表
- Borg 呼吸困难评分表
- PROs 中医评价量表
- 中医证候评估表
- 体重指数
- 微型营养评价表
- 汉密尔顿焦虑评分表
- 汉密尔顿抑郁评分表
- mMRC 等级
- 人体成分分析
- 运动心肺试验
- 手持测力器握力
研究者
研究点 (1)
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