ChiCTR2100054313尚未招募早期 1 期
宫腔菌群与生活行为方式对慢性子宫内膜炎的影响及其机制研究
湖南省卫生健康委员会 2022 年一般指导课题（No.202212034414）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 炎症因子
研究概览
简要总结
1.明确育龄期 CE 女性和健康女性宫腔菌群的组成结构及行为生活方式的流行病学特征； 2.揭示育龄期 CE 女性和健康女性的宫腔菌群和行为生活方式与 CE 的关系； 3.分析育龄期宫腔菌群和行为生活方式交互作用对 CE 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄在 20-49 岁之间受检者；
- •（2）签署知情同意书；
- •（3）无认知功能障碍，能够理解问卷的内容，且配合生物标本采集及接受随访者；
- •（4）病理检查、白带检查无异常，内膜组织 CD138/CD38 免疫组化阳性确诊为慢性子宫内膜炎者；
- •（5）无子宫肌瘤、子宫腺肌症、卵巢癌及宫颈癌等妇科肿瘤或其他恶性疾病；
- •（7）无糖尿病、高血压、高血脂、免疫系统疾病、性传播疾病、严重的心脑肝等疾病史；
- •（8）近一个月内无抗生素、激素、免疫抑制剂服药史或上曼月乐环者。
- •（1）年龄在 20-49 岁之间受检者；
- •（2）签署知情同意书；
- •（3）无认知功能障碍，能够理解问卷的内容，且配合生物标本采集者；
- •（4）内膜组织 CD138/CD38 免疫组化阴性且病理检查、B 超检查无异常者；
- •（5）无阴道炎、子宫内膜炎、子宫肌瘤、子宫腺肌症，卵巢癌及宫颈癌等妇科宫腔炎性疾病、妇科肿瘤或其他恶性疾病；
- •（6）月经规律，现处非月经期间、非避孕期间，未进行阴道冲洗且半年内无宫腔操作等；
- •（7）既往无糖尿病、高血压、高血脂、免疫系统疾病、性传播疾病、严重的心脑肝等疾病史；
- •（8）近一个月内无抗生素、激素、免疫抑制剂服药史或上曼月乐环者。
排除标准
- •必要数据或重要数据缺失的受检者。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
炎症因子
微生物
血常规
血沉
C 反应蛋白
凝血功能
性激素六项
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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