ChiCTR1800017154尚未招募不适用
“硫酸阿托品 0.5mg+聚乙二醇 4ml 滴眼液”治疗儿童近视的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
评估“硫酸阿托品 0.5mg+聚乙二醇 4ml 滴眼液”治疗儿童近视的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •6-14 岁；至少一眼屈光度<=-0.5D；最佳矫正视力>=0.8；受试者或其授权人已签署知情同意书，能配合治疗并规律随访
排除标准
- •除屈光不正外存在其它可能影响测量和结果的眼部疾病；对阿托品，托吡卡按等药物过敏史；过去一年中使用哮喘药物史；存在心脏病，严重呼吸系统疾病，反流性食管炎，溃疡性结肠炎等全身疾病
研究组 & 干预措施
试验组
硫酸阿托品 0.5mg+聚乙二醇 4ml 滴眼液联合框架眼镜
干预措施: 硫酸阿托品 0.5mg+聚乙二醇 4ml 滴眼液联合框架眼镜
对照组
框架眼镜
干预措施: 框架眼镜
结局指标
主要结局
屈光度
眼轴
角膜曲率
眼压
调节幅度
调节灵活度
泪膜破裂时间
Schirmer
瞳孔直径
次要结局
- 最佳矫正视力
- 近视力
- 立体视
研究者
研究点 (1)
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