ChiCTR2200055482进行中（未招募）4 期
0.01%阿托品滴眼液用于近视临床前期儿童近视防控的有效性及安全性研究
国家自然科学基金（82070929）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2022年1月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
评估 0.01%阿托品滴眼液对于近视临床前期儿童近视预防的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.就诊于我院视光门诊及近视防控门诊的受试者；
- •2.5-12 岁学龄儿童；
- •3.等效屈光度（睫状肌麻痹后）为+0.75D≥SE＞-0.50D，顺规散光小于 -1.50D，逆规散光小于 0.75D，双眼屈光参差小于 1.50D，双眼最佳矫正视 力不低于 0.8（小数记录法）；
- •4.同意进行随机分组并签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在斜视或其它双眼的视觉异常；
- •2.存在其它眼部和全身病异常者；
- •3.最近 3 个月内曾使用其他控制近视的方法；
- •4.研究医生认为不适合纳入项目的其他原因。
研究组 & 干预措施
干预组
0.01%阿托品，双眼，每晚一次
对照组
结局指标
主要结局
眼轴
屈光度
次要结局
- 最佳矫正视力
- 瞳孔直径
- 调节幅度
- 眼压
- 眼表
- 眼底断层扫描
研究者
研究点 (1)
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