ChiCTR1800017154Not yet recruitingNot Applicable
“硫酸阿托品 0.5mg+聚乙二醇 4ml 滴眼液”治疗儿童近视的前瞻性研究
自筹1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: August 1, 2018Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 屈光度
Study Overview
Brief Summary
评估“硫酸阿托品 0.5mg+聚乙二醇 4ml 滴眼液”治疗儿童近视的有效性和安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •6-14 岁；至少一眼屈光度<=-0.5D；最佳矫正视力>=0.8；受试者或其授权人已签署知情同意书，能配合治疗并规律随访
Exclusion Criteria
- •除屈光不正外存在其它可能影响测量和结果的眼部疾病；对阿托品，托吡卡按等药物过敏史；过去一年中使用哮喘药物史；存在心脏病，严重呼吸系统疾病，反流性食管炎，溃疡性结肠炎等全身疾病
Arms & Interventions
试验组
硫酸阿托品 0.5mg+聚乙二醇 4ml 滴眼液联合框架眼镜
Intervention: 硫酸阿托品 0.5mg+聚乙二醇 4ml 滴眼液联合框架眼镜
对照组
框架眼镜
Intervention: 框架眼镜
Outcomes
Primary Outcomes
屈光度
眼轴
角膜曲率
眼压
调节幅度
调节灵活度
泪膜破裂时间
Schirmer
瞳孔直径
Secondary Outcomes
- 最佳矫正视力
- 近视力
- 立体视
Investigators
Study Sites (1)
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