ChiCTR2200066412尚未招募早期 1 期
心境稳定剂与抗抑郁药在治疗青少年抑郁障碍有效性和安全性安开放、随机对照预实验
武汉市精神卫生中心重点专科4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
比较心境稳定剂和抗抑郁药在青少年抑郁发作中的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •12-17 岁，男女不限
- •DSM-5 诊断抑郁发作
排除标准
- •2 周内服用精神类药物,症状不稳定
研究组 & 干预措施
心境稳定剂组
抗抑郁药组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表(基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周)
- 临床疗效总评量表(基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周)
- 非自杀性自伤量表(基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周)
- 社会和职业功能评估量表(基线、第 4 周、第 8 周)
- Stroop 测验(基线、第 4 周、第 8 周)
- 符号数字转换测验(基线、第 4 周、第 8 周)
- 肾功能(基线、第 8 周)
- 不良事件(基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周)
- 血常规(基线、第 8 周)
- 肝功能(基线、第 8 周)
- 心电图(基线、第 8 周)
研究者
研究点 (4)
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