ChiCTR1800015879尚未招募2 期
氯胺酮、S-氯胺酮和 R-氯胺酮对难治性抑郁障碍疗效与安全性的随机对照研究
无锡市卫计委面上项目（MS201704）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
氯胺酮、S-氯胺酮和 R-氯胺酮对难治性抑郁障碍疗效与安全性的随机对照研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM IV 抑郁障碍诊断；
- •曾使用二种不同机制抗抑郁药物治疗，但疗效欠佳；
- •愿意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 参试者当前或既往 DSM IV 诊断为精神异常或伴精神病特征的重度抑郁障碍、双相障碍等精神障碍；
- •(2) 依据研究者的临床判断参试者有杀人意念 / 意图，或依据研究者的临床判断和 / 或基于 CSSRS，参试者有自杀想法；
- •(3) 孕期或哺乳期女性；
- •(4) 参试者当前或既往有严重的躯体疾病史，如肝、肾疾病，胃部疾病、心血管、呼吸、免疫疾病等；
- •(5) 体检异常或实验室检查异常；
- •(7) 参试者当前或既往有癫痫发作史；
- •(8) 曾经使用氯胺酮治疗；
- •(9) 抗高血压治疗但依旧有无法控制的高血压史。
研究组 & 干预措施
氯胺酮组
氯胺酮单次 0.5mg/kg 静脉注射
S-氯胺酮组
S-氯胺酮单次 0.5mg/kg 静脉注射
R-氯胺酮组
R-氯胺酮单次 0.5mg/kg 静脉注射
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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