临床试验/ChiCTR2600118025

ChiCTR2600118025进行中（未招募）不适用

抑郁障碍生物学表型探索

科研发展基金课题1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新: 2026年1月31日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: γ-氨基丁酸

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究主要目的为探索抑郁障碍患者抑郁水平与外周血 5-HT、GABA、褪黑素之间是否存在关联，探索抑郁障碍。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 18-65 岁；
•2.符合 DSM-5 抑郁障碍诊断标准；
•3.签署书面知情同意书，同意获取临床资料（病史、生物样本、人口学资料、神经递质等）；
•5.近一月未服用抗抑郁药；
•6.计划在本院门诊接受随访管理 ≥6 个月；

排除标准

•1.合并严重躯体疾病或神经系统疾病；
•2.合并精神分裂症、双相情感障碍等其他重性精神疾病；
•3.妊娠或哺乳期女性；
•4.近一月服用抗抑郁药或者物理治疗；
•5.无法配合完成心理评估或不同意提供临床资料者；

研究组 & 干预措施

抑郁障碍组

结局指标

主要结局

γ-氨基丁酸

时间窗: 基线、第二月末、第四月末、第六月末

5-羟色胺

时间窗: 基线、第二月末、第四月末、第六月末

汉密尔顿抑郁量表 17

时间窗: 基线、第二月末、第四月末、第六月末

褪黑素

时间窗: 基线、第二月末、第四月末、第六月末

次要结局

躯体健康问卷 15(基线、第二月末、第四月末、第六月末)
匹兹堡睡眠问卷(基线、第二月末、第四月末、第六月末)
心率变异(基线、第二月末、第四月末、第六月末)
汉密尔顿焦虑量表(基线、第二月末、第四月末、第六月末)
甲状腺功能(基线、第二月末、第四月末、第六月末)

研究者

发起方

科研发展基金课题

研究点 (1)

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