ChiCTR2200066857尚未招募4 期
艾司氯胺酮对腹腔镜下胃肠手术的围术期阿片类药物节俭作用
福建省立医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期舒芬太尼消耗量
研究概览
简要总结
研究麻醉过程静脉使用艾司氯胺酮对于腹腔镜下胃肠外科手术患者围术期阿片类药物的消耗量及相关不良反应发生的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。以下人员对分组结果不知情：纳入的患者，麻醉医师，手术医生和参与数据收集、分析和解释的研究者。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级；
- •择期行腹腔镜下胃肠道手术。
排除标准
- •对研究药物过敏或禁忌；
- •可能混淆止痛效果的精神疾病或慢性疼痛；
- •严重的心脑血管疾病或肝、肾功能不全；
- •严重贫血（Hb＜80g/L）；
- •体重指数＞30 或＜18；
- •研究者认为不适合参与的任何医学或非医学状况。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
对照组
结局指标
主要结局
围术期舒芬太尼消耗量
时间窗: 术中、术后 24h、48h
次要结局
- 术后疼痛程度(术后 1h、6h、12h、24h、48h)
- 首次患者自控镇痛时间
- 术后补救镇痛药物用量(术后 1h、24h、48h)
- 不良反应发生率
- 胃肠功能恢复时间
- 术后补救止吐药物用量
- 术中生命体征(Intraoperative)
- 术中丙泊酚的消耗量
- 术中去甲肾上腺素的消耗量
研究者
研究点 (1)
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