ChiCTR2100052953进行中（未招募）不适用
围术期应用小剂量艾司氯胺酮对胸腔镜肺部手术患者术后疼痛和生活质量的影响：一项随机对照研究
院企合作6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 羟考酮消耗量
研究概览
简要总结
观察围术期应用小剂量艾司氯胺酮是否能够减少胸腔镜肺部手术患者术后阿片类药物用量及减轻术后疼痛，改善生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.ASA Ⅰ-Ⅱ级；
- •3.BMI 18-30；
- •4.拟在全身麻醉下行胸腔镜肺部手术，包括胸腔镜肺叶切除术，胸腔镜肺段切除术，胸腔镜肺癌根治术，单一手术切口＜5cm；
- •5.接受术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗；
- •6.具有阅读和书写能力；
- •7.可以签署知情同意书。
排除标准
- •1.已确诊的精神疾病；
- •2.术前有慢性疼痛或阿片类药物滥用史；
- •3.近 3 个月内有吸毒史和 / 或酗酒史，酗酒即每日平均饮酒>2 单位酒精（1 单位=360ml 酒精量为 5%的啤酒或 45ml 酒精量为 40%的白酒或 150ml 葡萄酒；
- •5.已知对艾司氯胺酮过敏；
- •6.存在以下任一艾司氯胺酮注射液使用禁忌的患者：有血压或颅内压升高严重风险的患者；眼压较高（青光眼）或穿透性眼外伤患者；控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压 / 舒张压超过 180/110mmHg）；未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者；
- •7.对氟比洛芬酯注射液过敏及有使用禁忌的患者；
- •8.有生育计划的男性和女性；
- •9.近 3 个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究。
研究组 & 干预措施
1 组
诱导后切皮前给予艾司氯胺酮 0.5mg/kg，术中艾司氯胺酮 0.25mg/kg/h 持续静脉泵入
对照组
2 组
诱导后切皮前给予艾司氯胺酮 0.25mg/kg，术中艾司氯胺酮 0.125mg/kg/h 持续静脉泵入
结局指标
主要结局
羟考酮消耗量
次要结局
- 疼痛评分
- 镇静评分
- 满意度
- 不良事件
研究者
研究点 (6)
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