ChiCTR2500098903尚未招募回顾性研究
机器学习识别免疫检查点抑制剂致心肌炎高风险患者模型的开发和验证
本人发起的临床研究项目“ 机器学习识别免疫检查点抑制剂致心肌炎高风险患者模型的开发和验证 ”，其研究经费来源为重庆市技术创新与应用发展专项：AI+衰老风险评估与预警关键技术研究与应用。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 性别
研究概览
简要总结
本研究拟收集目标研究对象相关信息，进一步探讨肿瘤患者在使用 ICIs 治疗后出现心肌炎的各项实验室检查、心电图等特征，以期开发一个基于各项指标变化的 ICIs 用药后致心肌炎的早期预测模型，预测在用药后出现心肌炎的概率、严重程度的分级，通过内部及外部数据库验证评价该模型的准确性，以达到早期用 ICIs 药物后心肌炎预测、预防、药物预警的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、筛选我院 2018 年 1 月 1 日至 2024 年 11 月 1 日进行 ICIs 免疫治疗的癌症 / 肿瘤患者；
- •2、在用 ICIs 药物之前患者无心脏器质性病变、无心血管相关疾病病史，实验室检查及心电图和影像学检查均无相关心脏病提示。
排除标准
- •1、不能采集相关完整临床及影像资料;
- •2、在用 ICIs 药物之前患者有心脏器质性病变及心脏相关病史；
- •3、 在用 ICIs 药物之后患者出现心肌损伤表现需排除心肌梗死、应激性心肌病、原发性扩张型心肌病、单纯急性心包炎等鉴别诊断疾病。
研究组 & 干预措施
阳性组
对照组
结局指标
主要结局
性别
年龄
种族
饮酒史
吸烟史
肿瘤类型
癌症分期
身体质量指数
糖尿病史
合并其他疾病类别
ICI 药物种类
ICI 药物剂量
ICI 药物是否联合放疗
ICI 药物是否联合化疗
血常规
电解质
肝功能
肾功能
心肌酶谱
炎症指标
凝血检测
心电图
超声心动图
准确率
ROC 曲线
AUC 面积
混淆矩阵
次要结局
- 心脏磁共振
研究者
研究点 (1)
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