ChiCTR1900027461尚未招募早期 1 期
经颅磁刺激对香烟成瘾的治疗作用及脑机制
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每日吸烟量
研究概览
简要总结
- 研究间歇性θ爆发式刺激对香烟成瘾治疗的疗效。
- 研究间歇性θ爆发式刺激治疗香烟成瘾的脑机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～40 岁，性别不限；
- •近期未接受过烟草戒断治疗；
- •患者自愿参加该实验，并签署知情同意书。
排除标准
- •存在严重认知障碍、语言障碍，不配合治疗者；
- •体内安装起搏器、支架、义齿等金属物体者；
- •病情不稳定，病情恶化倾向者；
- •严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者；
- •有癫痫、精神分裂症等精神疾病史，脑炎病史或颅内手术史；
研究组 & 干预措施
iTBS 组
iTBS 治疗
伪刺激组
伪刺激治疗
结局指标
主要结局
每日吸烟量
次要结局
- 呼出气 CO 浓度
- 神经心理指标（如渴求、吸烟情况、睡眠、情绪等）
- 认知行为表现
- 脑电指标
- 近红外指标（如氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白等）
- 血液
- 尿液可替宁浓度
- 临床指标
研究者
研究点 (1)
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