ChiCTR1900027461Not yet recruitingEarly Phase 1
经颅磁刺激对香烟成瘾的治疗作用及脑机制
自筹1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: December 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 每日吸烟量
Study Overview
Brief Summary
- 研究间歇性θ爆发式刺激对香烟成瘾治疗的疗效。
- 研究间歇性θ爆发式刺激治疗香烟成瘾的脑机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18～40 岁，性别不限；
- •近期未接受过烟草戒断治疗；
- •患者自愿参加该实验，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •存在严重认知障碍、语言障碍，不配合治疗者；
- •体内安装起搏器、支架、义齿等金属物体者；
- •病情不稳定，病情恶化倾向者；
- •严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者；
- •有癫痫、精神分裂症等精神疾病史，脑炎病史或颅内手术史；
Arms & Interventions
iTBS 组
iTBS 治疗
伪刺激组
伪刺激治疗
Outcomes
Primary Outcomes
每日吸烟量
Secondary Outcomes
- 呼出气 CO 浓度
- 神经心理指标（如渴求、吸烟情况、睡眠、情绪等）
- 认知行为表现
- 脑电指标
- 近红外指标（如氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白等）
- 血液
- 尿液可替宁浓度
- 临床指标
Investigators
Study Sites (1)
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