ChiCTR2400085663进行中（未招募）不适用
体验式协同设计框架下乳腺癌患者康复期体重管理行动干预研究
教育部人文社会科学研究项目(21YJCZH032)4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
通过探索乳腺癌患者康复期体重管理现状、体验及需求，确定基于“患者体验”的乳腺癌体重管理核心干预要素，最终构建基于体验式协同设计的乳腺癌患者康复期体重管理方案并通过实证研究检验其有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •患者访谈阶段：1）年龄≥18 岁；2）诊断为乳腺癌（Ⅰ-ⅢA 期）；3）手术后，已完成化疗 3 个月以上；4）BMI≥18.5kg/m2；5）同意接受访谈（可选择是否接受拍摄）；6）未使用减肥药物；
- •照顾者访谈阶段：1）年龄≥18 岁；2）经纳入研究的康复期乳腺癌患者确认；3）全程参与其照护，知晓患者病情及康复情况；包括患者的配偶、亲属或朋友； 4）同意接受访谈 （可选择是否接受拍摄） ；
- •医务人员访谈阶段：1）参与乳腺癌患者康复过程的医疗保健专业人员；2）该领域工作年限 5 年及以上。
- •工作坊阶段：1）乳腺癌、照顾者及医务人员入选标准同上；（可为上述同一对象，亦可为新纳入人群）2）同意参加工作坊；
- •干预阶段：1）年龄≥18 岁；2）诊断为乳腺癌（Ⅰ-ⅢA 期）；3）手术后，已完成化疗 3 个月以上，正处于康复期；4）BMI≥18.5kg/m2； 5）未使用减肥药物； 6）近一年来未参与超过 3 周的抗阻运动研究项目；7）自愿参加本研究。
排除标准
- •患者访谈阶段：1）具有其它严重基础疾病，如心脏病、高血压、糖尿病、关节炎等；2）患有认知功能障碍。
- •照顾者访谈阶段：1）患有认知功能障碍。
- •医务人员访谈阶段：1）认为患者体验不重要。
- •工作坊阶段：1）有社交障碍，或有其他影响小组活动正常进行的身体或心理因素
- •干预阶段：1）患有其它认知性障碍的疾病；2）乳腺癌复发转移的患者（包括局部或远处转移）；3）有除原发性乳腺癌以外的其他恶性肿瘤病史；
- •4）具有三级高血压、糖尿病等严重并发症；5）干预期间有其它可选择性手术安排，如乳房重建手术；6）影响参与运动锻炼或体力活动的其它疾病；7）干预期间有其它安排（如旅行、出差等）影响干预的正常进行。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
体重
体质指数
体脂率
肌肉量
次要结局
- 健康生活方式评分
- 患者健康参与体验
- 复发恐惧
- 心理弹性
研究者
研究点 (4)
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