ChiCTR2100054016进行中(未招募)早期 1 期
不同体重指数的 2 型糖尿病患者内脏脂肪面积与心脏和血管功能的相关性研究
南方医科大学深圳医院重点学科建设基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重指数
研究概览
简要总结
探讨内脏脂肪面积与糖尿病心血管疾病的相关性,为糖尿病心血管病的早期防治提供新的思路和策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.入选 2022.1-2023.12 于南方医科大学深圳医院内分泌科住院的 2 型糖尿病患者;
- •2.年龄≥18 岁,诊断根据 1999 年 WHO 的糖尿病诊断标准。
排除标准
- •1.心律失常、中度至重度心力衰竭(NYHA III 级和 IV 级)和急性冠状动脉综合征患者;
- •2.近期糖尿病急性并发症:糖尿病酮症酸中毒、乳酸酸中毒、高渗性昏迷等;
- •3.影响糖脂代谢的其他原因:甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、库欣综合征、下丘脑及垂体病变、长期使用激素治疗等;
- •4.孕妇或哺乳期妇女;
- •5.急慢性传染病或癌症患者;
- •6.不能签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
正常体重且非内脏脂肪增多组
无干预
正常体重伴内脏脂肪增多组
无干预
超重且非内脏脂肪增多组
无干预
超重且内脏脂肪增多组
无干预
肥胖且非内脏脂肪增多组
无干预
肥胖且内脏脂肪增多组
无干预
结局指标
主要结局
体重指数
内脏脂肪面积
皮下脂肪面积
左心房内径
舒张末期左室内径
室间隔厚度
射血分数
颈动脉内膜中层厚度
踝臂指数
肱-踝脉搏冲传导速度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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