ChiCTR2100046890已完成早期 1 期
正常体重内脏脂肪增多对 2 型糖尿病患者动脉硬化的影响
MMC 专项研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 臂踝脉搏波速度
研究概览
简要总结
1.评估体重正常的 2 型糖尿病患者 VAT 增多发生率； 2.比较体重正常的 2 型糖尿病患者 VAT 增多组和 VAT 正常组动脉粥样硬化差异； 3.比较体重正常的 2 型糖尿病患者 VAT 增多组和 VAT 正常组心血管事件差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 1999 年 WHO 诊断标准的 2 型糖尿病患者；同时 BMI18.5-23.9 kg/m2；
- •2.年龄在 30-70 岁，性别不限；
- •3.无认知、沟通障碍；
- •4.愿意配合此项研究。
排除标准
- •1.心脑血管病急性期(急性冠状动脉综合征、急性脑血管病)；
- •5.人工永久起搏器植入术后；
- •6.血液透析或腹膜透析；
- •7.有动脉炎、动脉瘤、严重血管狭窄等外周血管病病史。
研究组 & 干预措施
体重正常 VAT 增多组 vs 体重正常 VAT 正常组
结局指标
主要结局
臂踝脉搏波速度
内脏脂肪面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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