ChiCTR2200063359尚未招募4 期
甲肾上腺素联合小剂量特利加压素对感染性休克治疗效果评价：一项随机对照多中心研究
自筹经费8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 急性肾损伤发生率
研究概览
简要总结
- 评价小剂量特利加压素（0.02μg/kg/m）联合去甲肾上腺素静脉持续泵注对感染性休克患者的疗效，并与单独使用去甲肾上腺素进行疗效对比。
- 评价小剂量特利加压素治疗感染性休克的不良反应
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁-80 周岁。
- •满足感染性休克的诊断标准。
- •入科时去甲肾 / 多巴胺使用时间＜4h
排除标准
- •年龄小于 18 周岁或者大于 80 周岁。
- •急性冠脉综合征（休克期间发作的急性心肌梗死，结合患者病史、心电图或心肌酶学的改变证实）。
- •在目前的 ICU 入院期间先前使用特利加压素。
- •患者入院时已经合并多种脏器功能损伤，临床结局预测死亡风险大于 90%（根据 APACHE II 评分计算公式为 In(R/1-R) =-3.517+(APACHE II 得分×0.146 )+0.603 (仅限于急诊手术后患者 )+患者入 ICU 的主要疾病得分）。
- •已证实或怀疑的急性肠系膜缺血、雷诺氏现象。
- •非感染性因素导致的休克。
- •感染灶未得到有效控制，例如胆道感染未引流、脓胸未穿刺引流、肾脏脓肿未手术等。
研究组 & 干预措施
2 组
持续输注特利加压素
结局指标
主要结局
急性肾损伤发生率
CRRT 使用率
次要结局
- SOFA
- 28 天死亡率
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (8)
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