ChiCTR2200063359Not yet recruitingPhase 4
甲肾上腺素联合小剂量特利加压素对感染性休克治疗效果评价：一项随机对照多中心研究
自筹经费8 sites in 1 country400 target enrollmentStarted: September 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 8
- Primary Endpoint
- 急性肾损伤发生率
Study Overview
Brief Summary
- 评价小剂量特利加压素（0.02μg/kg/m）联合去甲肾上腺素静脉持续泵注对感染性休克患者的疗效，并与单独使用去甲肾上腺素进行疗效对比。
- 评价小剂量特利加压素治疗感染性休克的不良反应
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18 岁-80 周岁。
- •满足感染性休克的诊断标准。
- •入科时去甲肾 / 多巴胺使用时间＜4h
Exclusion Criteria
- •年龄小于 18 周岁或者大于 80 周岁。
- •急性冠脉综合征（休克期间发作的急性心肌梗死，结合患者病史、心电图或心肌酶学的改变证实）。
- •在目前的 ICU 入院期间先前使用特利加压素。
- •患者入院时已经合并多种脏器功能损伤，临床结局预测死亡风险大于 90%（根据 APACHE II 评分计算公式为 In(R/1-R) =-3.517+(APACHE II 得分×0.146 )+0.603 (仅限于急诊手术后患者 )+患者入 ICU 的主要疾病得分）。
- •已证实或怀疑的急性肠系膜缺血、雷诺氏现象。
- •非感染性因素导致的休克。
- •感染灶未得到有效控制，例如胆道感染未引流、脓胸未穿刺引流、肾脏脓肿未手术等。
Arms & Interventions
2 组
持续输注特利加压素
Outcomes
Primary Outcomes
急性肾损伤发生率
CRRT 使用率
Secondary Outcomes
- SOFA
- 28 天死亡率
- 不良事件发生率
Investigators
Study Sites (8)
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