ChiCTR2300079005进行中（未招募）早期 1 期
基于乳腺癌类器官技术的个体化医学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 类器官特征与药物敏感性
研究概览
简要总结
利用患者来源的乳腺癌组织在体外进行体内高模拟度的三维培养，形成体外肿瘤微结构组织并进行相关治疗药物和治疗方案的疗效研究，构建乳腺癌类器官与药物疗效和治疗方案效果信息平台，利用该平台探索乳腺癌个体化医学。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿签署知情同意书。
- •年龄≥18、性别不限。
- •ECOG 评分：0～4 分。
- •受试者依从性好，能够遵守与学习相关的程序，能够并愿意完成有关其环境 / 职业暴露和吸烟 / 饮酒史的问卷调查。
- •任何亚型及分期的乳腺癌患者（任何雌激素受体、孕激素受体和 HER2 受体状态）。
- •原发灶或转移灶可获得手术组织或足够的活检组织，可获得培养所需肿瘤组织标本。
- •预期寿命不少于 12 周。
- •主要脏器功能正常，心、肝、肾及骨髓造血功能良好。
排除标准
- •严重神经或精神障碍病史，包括癫痫发作或痴呆，身体或精神上无能力或无能力签署知情同意书，无法给予知情同意（语言、智力等）。
- •无法获取活检和 / 或手术、胸水、腹水、心包积液及脑脊液等样本。
- •没有足够的乳腺组织进行组织学分析或剩余的乳腺组织不足以进行常规病理学分析。
- •对抗肿瘤治疗药物过敏或存在手术禁忌症无法接受任何抗肿瘤治疗的。
- •入选前 5 年内有任何其他临床活动性恶性肿瘤病史
- •根据主治医师的判断，患者将无法满足研究的要求。
- •严重的肝病、心血管疾病、肾脏疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病或失控的糖尿病。
- •11）孕期和哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
类器官特征与药物敏感性
次要结局
- 不同抗肿瘤治疗药物及治疗方案治疗效果、副反应及预后的生物学标志物
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于肺癌类器官技术的个体化医学研究肺癌ChiCTR2200060777自筹80
Unknown
不适用
使用患者来源的类器官预测乳腺癌综合治疗疗效的前瞻性真实世界研究ChiCTR23000779431.重庆市技术创新与应用发展重点项目，重庆市科学技术局，基于肿瘤类器官模型构建难治性乳腺癌精准靶向救治体系，编号：CSTB2022TIAD-KPX0168
2.国家重点研发计划子课题，国家科技部，项目：基于临床指导的新型肿瘤药敏分析技术研究及原型产品研制，第一级课题：肿瘤细胞体外药敏技术体系的临床评估及验证，编号：2022YFC2403401
招募中
Unknown
基于类器官技术的肿瘤患者个体化治疗研究实体瘤ChiCTR2100047214自筹50
Unknown
不适用
基于人体胸腔内相关肿瘤类器官模型构建方法的优化以及用此类器官模型对肿瘤用药辅助筛选的研究ChiCTR2500102010自筹
Unknown
不适用
黄稳定医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 类器官药物筛选模型在乳腺癌骨转移个性化精准治疗中的应用研究乳腺癌ChiCTR2000037237上海市申康医院发展中心90