ChiCTR-IOC-15006561已完成不适用
下颌阻生第三磨牙拔除后即刻自体骨修复邻近第二磨牙远中骨质缺损的随机对照临床研究
上海交通大学医学院附属第九人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨缺损深度
研究概览
简要总结
研究超声骨刀拔除下颌阻生第三磨牙后同期在邻近第二磨牙远中行自体骨植入术，对其骨质缺损的修复能力和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）16-60 周岁；
- •（2）根据病史、临床表现、影像学检查诊断为中低位阻生下颌第三磨牙并伴有邻近第二磨牙远中骨质缺损超过远中根上 1/3 高度的患者；
- •（3）自愿参加本试验，愿意填写知情同意书，能按时参加试验复查并能完成整个试验步骤；
排除标准
- •（1）患侧有严重的慢性冠周炎，有炎性肉芽组织者；
- •（2）下颌第三磨牙区有肿瘤，骨折；
- •（3）邻近第二磨牙存在不完善的根管治疗，或者有根尖病变，无保留价值者；
- •（4）患有较严重的系统性疾病、肿瘤患者；
- •（5）患者有严重牙周病且治疗无法控制者；
- •（6）孕妇及哺乳期妇女以及在试验期间准备怀孕者（根据受试者提供的情况）；
- •（7）不能遵医嘱治疗或试验过程记录不完整，影响疗效判断者；
- •（8）严重烟酒嗜好者（每周饮酒>15 个单位，每单位指：350ml 啤酒或 150ml 葡萄酒或 50ml 烈酒；吸烟>25 支 / 天）；
- •（9）任何精神疾病，或其他可以导致法律上认定为限制行为能力的疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
拔牙后缝合
试验组
拔牙后植入自体骨并缝合
结局指标
主要结局
骨缺损深度
探诊深度
临床附着水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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