ChiCTR2200058200尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮联合罗哌卡因椎板后阻滞对腰椎融合术患者术后镇痛的影响
导师经费的支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后静息及运动时疼痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨艾司氯胺酮配伍罗哌卡因行超声引导下椎板后阻滞对腰椎融合术患者术后镇痛的影响，评估其有效性和安全性，优化围术期镇痛，探索更优化的椎板后阻滞用药方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本实验由一个麻醉医师负责术前访视和患者沟通；第二位麻醉医师负责所有的椎板后阻滞；第三位麻醉医师c负责围术期管理，记录患者基本信息、围术期相关数据采集及采血术后vas评分和镇静评分。患者本人、研究实施者和数据统计者均对患者的分组及所用麻醉方法不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行腰椎椎体间融合术；
- •美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）I～II 级；
- •术前征得患者家属同意，并签署了知情同意书。
排除标准
- •神经阻滞禁忌症：局麻药过敏、凝血障碍、穿刺部位破损、感染；
- •严重心脏病、肝功能不全（Child-Pugh 分级 C 级）或肾功能不全（血肌酐>442μmol/L 或需行肾脏替代治疗者）、ASA 分级≥III 级或病态肥胖者（BMI＞30kg/m2）；
- •慢性阿片类药物成瘾或使用其他镇痛药物超过 3 个月；
- •因严重痴呆、语言障碍或终末期疾病而无法沟通；
- •拒绝参与本研究的，拒绝使用 PCIA 者和签署知情同意书；
- •艾司氯胺酮相关的禁忌症：对艾司氯胺酮过敏；有血压或颅内压升高严重风险的患者；控制不佳的或未经治疗的高血压患者 (静息收缩压 / 舒张压超过 180/100mmHg);先兆子痫和子痫；未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者；精神障碍、重度抑郁症、精神分裂症或痴呆患者。
研究组 & 干预措施
R 组
罗哌卡因椎板后阻滞
E 组
罗哌卡因和艾司氯胺酮混合液用于椎板后阻滞
结局指标
主要结局
术后静息及运动时疼痛 VAS 评分
次要结局
- 术中丙泊酚和瑞芬太尼的消耗量
- 术后镇痛泵首次按压时间及总按压次数
- 术后舒芬太尼消耗量
- 术后恢复质量
- 不良反应，如恶心、呕吐、心律失常、幻觉、谵妄
研究者
研究点 (1)
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