试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
1.探究高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者总体认知的影响 2.探究高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者情景记忆、工作记忆的影响 3.探究高精度经颅交流电刺激对主观认知下降患者神经电活动的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。受试者对于分组将不知情，提供刺激干预的研究人员知晓分组情况，其他研究人员、评估人员、统计分析人员对分组均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50-80 岁；
- •2.达到主观认知下降诊断标准；
- •3.文化水平初中及以上，具备本试验所需的听说读写和理解能力；
- •4.签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.存在不稳定全身性疾病或器官衰竭；
- •2.任何引起认知功能下降的疾病，包含 AD、VD、PD、癫痫等；
- •3.存在物质滥用（非法药物或酒精、烟草等）；
- •4.既往或正在进行电刺激或其他神经调控技术；
- •5.安装心脏起搏器、人工耳蜗、脑内植入金属或装置者；
- •6.同时参与其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 华山版听觉词语学习测验
- 韦氏记忆量表——逻辑记忆分量表
- 数字 n-Back 任务
- 脑电图数据
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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