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临床试验/ChiCTR2200058986
ChiCTR2200058986进行中(未招募)不适用

经颅直流电刺激对主观认知下降及轻度认知障碍的脑网络、代谢调节机制研究

课题组经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 315 人开始时间: 2023年5月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
315
试验地点
1
主要终点
简易精神状态检查量表

研究概览

简要总结

1.构建出主观认知下降及轻度认知障碍患者异常中枢表征模式,包括脑结构、功能网络及代谢表征; 2.探索出经颅直流电刺激(tDCS)对主观认知下降及轻度认知障碍患者脑结构、功能网络、代谢的影响,揭示经颅直流电刺激治疗主观认知下降及轻度认知障碍的中枢响应机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对受试者设盲

入排标准

年龄范围
55 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.分别与 SCD、MCI 的诊断标准相符合的患者;
  • 2.年龄 55~80 岁;
  • 4.知情同意,志愿参加。

排除标准

  • 其他原因引起认知下降或损害者;
  • 吸烟、饮酒、药物滥用史:
  • 高血压、高血脂、糖尿病者;
  • 不能配合完成相应评估及检查者;
  • 具有磁共振检查禁忌症者。
  • 7.纳入前应用过其他可能引起认知功能变化或者心脑肾等重要器官衰竭的药物的患者。

研究组 & 干预措施

SCD A 组(2mA)

经颅直流电刺激(tDCS)

SCD C 组

假经颅直流电刺激

MCI A 组(2mA)

经颅直流电刺激(tDCS)

MCI C 组

假经颅直流电刺激

SCD B 组(2mA)

经颅直流电刺激(tDCS)

MCI B 组(2mA)

经颅直流电刺激(tDCS)

健康对照组

即时刺激

结局指标

主要结局

简易精神状态检查量表

蒙特利尔认知评估量表

临床痴呆量表

老年抑郁量表

听觉言词汇习测试

动物语言流畅测试

波士顿命名测试-30 条

连线测试

脑功能 BOLD 数据

脑 3D-T1WI 数据

脑 ASL 数据

脑 MRS 数据

脑 DTI 数据

不良反应表评分

功能活动问卷(FAQ)

汉密尔顿抑郁量表

汉密尔顿焦虑量表

简版老年抑郁量表

神经精神量表

匹茨堡睡眠质量指数量表

快速眼动睡眠期行为障碍量表

爱泼沃斯嗜睡量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
课题组经费

研究点 (1)

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