ChiCTR-OOC-14005289尚未招募不适用
脑胶质母细胞瘤 MRI 与分子特征相关性研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年10月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 肿瘤体积
研究概览
简要总结
确立能够反映胶质母细胞瘤分子特征的功能和代谢 MRI 影像表现特征和相关生物学标志，将其应用于胶质母细胞瘤诊断和治疗过程中准确、及时评估肿瘤分子特征的变化，以选择最适治疗方案、监测肿瘤对治疗的反应以优化治疗方案和及早发现正常组织内的异常反应，为胶质母细胞瘤动态个体化分子诊断、靶向治疗提供科学的评价依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）组织学证实为胶质母细胞瘤或复发的胶质母细胞瘤，位置为幕上；
- •（2）肿瘤无扩散，患者年龄在 18 周岁以上；
- •（3）新诊断的胶质母细胞瘤手术前未经化疗，对复发胶质母细胞瘤需有完整的治疗方案和放疗剂量记载；
- •（4）病人知情并同意进入此项研究，签署同意书。
排除标准
- •（2）脑膜脑炎和结核患者；
- •（5）不能控制的糖尿病患者；
- •（6）严重心肺疾患患者。
研究组 & 干预措施
GBM 组
MRI
结局指标
主要结局
肿瘤体积
DNA 拷贝数变异
mRNA 表达谱
生存时间
坏死区体积
瘤周水肿体积
ADC 值
NAA/Cr
Cho/Cr
Luc/Cr
相对脑血容量
相对脑血流量
平均通过时间
达峰时间
Ktrans 值
VSI 值
肿瘤增强指数
强化体积
强化体积 / 坏死体积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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