ChiCTR2200063483尚未招募早期 1 期
基于自我同情理论的虚拟化身疗法治疗抑郁障碍的随机对照研究
山西省“136”重点学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年9月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙哥马利抑郁量表
研究概览
简要总结
1.引入基于自我同情的 CATS，修改并完善以适用于治疗中国抑郁障碍患者； 2.通过随机对照实验，进一步系统探究 CATS 的临床疗效； 3.利用脑影像学技术，发现差异脑区或特殊信号，探究可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.至少 2 名精神科主治医师及以上级别医生依据美国《精神障碍诊断与统计手册》第 5 版（DSM-V）临床定式访谈（SCID-5-CV）诊断为重性抑郁障碍；
- •2.18 岁≤年龄≤65 岁；
- •4.近 1 月服用抗抑郁药剂量及种类无明显改变。
排除标准
- •1.有严重自杀倾向或者近 2 月曾有自杀企图；
- •2.患有其他精神疾病（精神分裂症、双相情感障碍等）；
- •3.患有其他系统疾病需医疗护理及干预；
- •4.存在听力缺陷及视力不佳；
- •5.过去 3 个月内接受过心理治疗及其他治疗（电休克疗法、经颅磁刺激、磁惊厥疗法、经颅直流电）；
- •6.存在酒精或其他物质滥用及依赖病史；
- •7.处于备孕期、孕期或者哺乳期；
- •8.装有心脏起搏器或其他金属植入物患者。
研究组 & 干预措施
阿凡达治疗组
阿凡达技术
虚拟现实情境组
虚拟现实技术
认知行为治疗组
认知行为疗法
常规治疗组
药物治疗
结局指标
主要结局
蒙哥马利抑郁量表
贝克抑郁量表-II
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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