ChiCTR2200059857尚未招募治疗新技术临床试验
中西医结合治疗抑郁症的有效性：一项随机对照试验(RCT)
医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 318 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 318
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表 24 项（HAMD-24）
研究概览
简要总结
本研究旨在设计一套有效的中西医结合治疗抑郁症的方法，并通过临床对照实验和分析工具的使用来验证设计方案的有效性。有望证明中西医结合治疗抑郁症的疗效比目前的治疗方法更有效、更便捷。从来没有达到临床推广的目的来减轻抑郁症患者的痛苦。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •相关主治医生参照国际疾病分类(ICD-10 F-32)诊断为轻度或中度抑郁症的患者将被推荐给精神科医生。精神科医生将使用 HAMD-24 评分对转诊患者进行评估，并将患者分为：轻度抑郁(8 ≤ HAMD 总分≤20)；中度抑郁(20 < HAMD 总分≤35)；重度抑郁(HAMD 总分> 35)。每组随机分为 A、B、C 组。
- •受试者年龄:18-60 岁。
- •符合抑郁症的诊断标准，汉密尔顿抑郁量表(HAMD) 24 评分：8-35 分。
排除标准
- •被诊断患有其他严重器质性疾病；
- •患有严重器官功能损伤、生命体征不稳定和昏迷的绝症患者，包括存活时间少于 6 个月的患者；
- •伴发其他精神障碍和长期服用精神药物。
- •孕妇或哺乳期妇女，或不愿意或不能采取有效避孕措施的生育受试者。
研究组 & 干预措施
A
西药 舍曲林
B
西药 舍曲林+草药和耳穴压法
C
西药 舍曲林+草药、耳穴压法和针灸
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表 24 项（HAMD-24）
症状量表（TESS）
次要结局
- 疾病家庭负担量表（FBS）
- 健康调查简表（SF-36）
- 贝克抑郁量表-II (BDI-II)
- 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)
研究者
研究点 (1)
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