CTR20260917进行中（未招募）其它
其他说明:上市后观察性研究
康悦达在中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的一项前瞻性研究
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 其它 其他说明:上市后观察性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 试验地点
- 50
- 主要终点
- 研究期间不良反应（ADR）的发生率
研究概览
简要总结
评价康悦达在真实世界用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的安全性
研究设计
- 研究类型
- 安全性
- 主要目的
- 单臂试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 无上限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同意参加本研究并签署知情同意书的试验参与者，男女不限，基线访视年龄≥18 周岁；
- •符合康悦达处方标准，能够接受康悦达治疗 CRSwNP 的试验参与者。
排除标准
- •对康悦达活性成份或其他任何辅料有过敏反应者；
- •正在 / 计划在本研究周期内参与其他干预性研究的试验参与者；
- •研究者判断不适合参与本研究的试验参与者。
结局指标
主要结局
研究期间不良反应（ADR）的发生率
时间窗: 各访视点
次要结局
- 研究期间不良事件（AE）的发生率(各访视点)
研究者
研究点 (50)
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