ChiCTR2400089132已完成不适用
SMILE 和 FS-LASIK 对近视患者脉络膜厚度及血流密度的影响
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉络膜厚度
研究概览
简要总结
对角膜屈光手术前后脉络膜的变化进行全方位的比较，分析不同屈光度以及行不同手术方式的患者其脉络膜厚度和脉络膜血流密度的变化。评估角膜屈光手术对近视患者脉络膜的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）患者本人有摘镜愿望，对手术效果有合理的期望值；
- •2）年龄 18-30 周岁；
- •3）屈光状态稳定,两年内每年近视屈光度数增长不超过 0.5D；
- •4）等效球镜度-3.00~-10.00D,柱镜度数≤2.00D,屈光参差＜2.50D；
- •5）瞳孔直径：明瞳≤4cm，暗瞳≤8cm；
- •6）眼压 10~21mmHg（1mmHg=0.133kPa）；
- •7）停戴软性角膜接触镜至少 10 天、硬性角膜接触镜至少 1 个月,角膜塑形镜停戴３个月以上
排除标准
- •1 ） 已确诊的圆锥角膜或其他类型角膜扩张；
- •2 ） 眼部活动性炎症反应和感染；
- •3 ） 角膜厚度无法满足设定的切削深度：中央角膜厚度＜450um、预期切削后角膜瓣下剩余角膜中央基质厚度＜280um、预期术后剩余角膜中央基质厚度小于术前角膜厚度 50%；
- •5 ） 严重的眼附属器病变：如眼睑缺损、变形等；
- •6 ） 尚未控制的青光眼；
- •7 ） 影响视力的白内障；
- •8 ） 眼底异常，进行过眼底手术；
- •9 ） 未控制的全身结缔组织疾病及自身免疫性疾病；
- •10）焦虑、抑郁等精神症状
研究组 & 干预措施
SMILE 组
干预措施: SMILE 组
FS-LASIK 组
干预措施: FS-LASIK 组
结局指标
主要结局
脉络膜厚度
脉络膜血流密度
中心凹下脉络膜厚度
中心凹鼻内侧脉络膜厚度
中心凹鼻外侧脉络膜厚度
中心凹颞内侧脉络膜厚度
中心凹颞外侧脉络膜厚度
中心凹上内侧脉络膜厚度
中心凹上外侧脉络膜厚度
中心凹下内侧脉络膜厚度
中心凹下外侧脉络膜厚度
中心凹下脉络膜血流密度
中心凹鼻侧脉络膜血流密度
中心凹颞侧脉络膜血流密度
中心凹上方脉络膜血流密度
中心凹下方脉络膜血流密度
次要结局
- 眼球轴长
- 等效球镜度
- 视力
研究者
研究点 (1)
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