ChiCTR-INR-17012874进行中（未招募）治疗新技术临床试验
脑机接口下肢康复训练系统对脑损伤功能恢复的临床研究
国家国际合作重点专项课题，陕西省国际合作项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- LOTCA
研究概览
简要总结
研究脑机接口下肢康复训练系统对脑损伤功能恢复的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴首次发病，符合中华神经科学会和中华神经外科学会 2004 年全国第六次脑血管病会议制定的关于脑卒中的诊断和分类标准；⑵经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为脑出血或脑梗死，病灶位于一侧大脑半球（皮层、皮层下）；⑶生命体征平稳，意识清楚，无严重失语，配合治疗；⑷纳入本研究为发病后 2 周至 6 个月以内；⑸年龄介于 30 周岁至 70 周岁之间；⑹偏侧肢体运动功能障碍；(7)治疗前与患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •⑴病情不稳定，进展性或继发性脑损伤；⑵有颅骨缺陷，颅内有金属置入物；⑶既往出现过癫痫；⑷偏侧忽略；⑸既往有眼部疾患影响视力的；⑹既往存在脑血管病变、颅脑损伤或周围神经病变；(7)既往有严重的心、肺等重要脏器功能障碍；(8)因其他病因导致肢体运动功能障碍，包括神经、肌肉、骨骼损伤的；(9)参与本研究前 6 个月内接受脑机接口下肢康复训练系统治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复
BCI 组
常规康复+BCI
结局指标
主要结局
LOTCA
次要结局
- Fugl-Meyer 下肢运动量表
- Fugl-Meyer 平衡量表
- 改良 Barthel 指数评估
- 神经电生理检测
- 功能性磁共振
- 近红外光谱仪
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于脑机接口技术康复训练改善脑卒中下肢运动功能研究ChiCTR2100042149自筹经费60
Unknown
不适用
基于脑机接口的上肢外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究ChiCTR2300070298自筹经费
Unknown
不适用
脑机接口技术调控脑卒中后上肢运动功能的神经网络重塑机制研究ChiCTR2500104418自筹
招募中
Unknown
基于脑机接口技术康复训练改善不完全性脊髓损伤运动功能的有效性研究ChiCTR200003800960
Unknown
1 期
康复训练机器人对脑损伤中后期下肢运动功能训练的有效性和安全性临床研究ChiCTR2300068712郑州安杰莱智能科技医有限公司