ChiCTR2100042149Active, not recruitingNot Applicable
基于脑机接口技术康复训练改善脑卒中下肢运动功能研究
自筹经费1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Fugl-Meyer 下肢运动评分量表
Study Overview
Brief Summary
比较基于脑机接口技术康复训练与常规康复治疗方案对脑卒中患者下肢运动功能、日常生活自理能力、生活质量的改善效果是否存在差异，从而评价基于脑机接口康复训练改善下肢运动功能的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.18 岁＜年龄≤80 岁；
- •2.随机化前 1 个月内经 MRI 或 CT 确诊的脑出血或脑梗死患者；
- •3.伴有下肢功能障碍，单侧下肢 NIHSS 评分 1-3 分；
Exclusion Criteria
- •1.严重失语或认知功能障碍或精神疾患等原因导致无法理解研究者指令，无法配合研究的受试者；
- •2.有癫痫病史或存在感觉障碍或幻觉，失用症，失认症，偏侧忽略患者；
- •3.伴有严重心肺疾病、病情较重、生命体征不平稳等增加受试者风险的相关疾病；
- •4.严重平衡功能障碍患者，不能坐稳 30 分钟。
Arms & Interventions
试验组
脑机接口康复治疗
对照组
功能性电刺激治疗
Outcomes
Primary Outcomes
Fugl-Meyer 下肢运动评分量表
Time Frame: 干预前后
步态评估报告
Time Frame: 干预前后
电脑型人体平衡功能评测报告
Time Frame: 干预前后
站起—走计时测试
Time Frame: 干预前后
Secondary Outcomes
- Berg 平衡量表(干预前后)
- 功能独立性评测(干预前后)
Investigators
Study Sites (1)
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