ChiCTR2000039118进行中（未招募）4 期
丁苯酞对缺血性卒中二级预防的干预效果评价：一项基于人群的前瞻性队列研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 简易智力状态检查量表
研究概览
简要总结
1、验证恩必普在缺血性脑卒中复发高危人群中二级预防的安全性和有效性； 2、子课题：验证恩必普对缺血性卒中患者的认知及听力功能改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.发病 3 个月内经影像学确诊的新发非心源性缺血性脑卒中患者；
- •2.有自主能力或有直系亲属为看护者；
- •3.发病年龄>18 岁；
- •5.患者已签署知情同意书。
排除标准
- •1.出血性卒中和复发性卒中患者；
- •2.研究开始时发病超过三个月的患者；
- •3.独居或无固定看护者的患者；
- •5.确诊的恶性肿瘤或脑肿瘤；
- •6.患有凝血功能障碍或血小板减少症（血小板<100×10^9/L）的患者；
- •7.妊娠、哺乳或有妊娠计划及可能的患者；
- •8.在知情同意取得日之前的 30 天内使用其他临床试验药物或装置，或者正在参加其他干预性临床研究。
研究组 & 干预措施
试验组
丁苯酞+氯吡格雷
对照组
氯吡格雷
结局指标
主要结局
简易智力状态检查量表
临床指标及预后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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