ChiCTR2000035880尚未招募早期 1 期
整合多组学技术探索原发中枢神经系统淋巴瘤的发病及预后分层体系
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全外显子测序
研究概览
简要总结
- 原发中枢神经系统淋巴瘤分子标志及发病的探索
- 原发中枢神经系统淋巴瘤微量样本辅助诊断体系建立
- 原发中枢神经系统淋巴瘤预后分层体系建立
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合中枢神经系统淋巴瘤病理诊断，且满足病理诊断使用后临床剩余的石蜡包埋病理组织；或经传统方案治疗或已使用伊布替尼(Ibrutinib)靶向治疗的复发难治中枢神经系统淋巴瘤患者；或经影像检查明确中枢神经系统占位，疑诊中枢神经系统淋巴瘤，因病情需要拟行病灶活检或肿瘤切除术
- •3.非拟诊淋巴瘤的其他中枢神经系统疾病，因病情需要，在术中电生理配合下拟行手术切除或内减压，手术范围含肿瘤及少部分肿瘤周围脑组织、或因病情需要拟切除部分正常脑组织的患者
- •确诊为无中枢神经系统侵犯的外周弥漫大 B 淋巴瘤患者；或经体格检查、影像检查等高度怀疑非中枢侵犯的淋巴瘤患者，拟行淋巴结活检或肿瘤切除术
- •对研究内容充分理解，能够参与随访研究行为，本人愿意予以配合者
排除标准
- •严重心肺疾病、凝血功能异常，导致无法耐受明确病情所需的操作检查者
- •病理组织诊断使用后无剩余
- •不愿意提供资料、不配合随访
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
全外显子测序
单细胞测序
ctDNA
磁共振显像
次要结局
- 细胞因子
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 生存时间
- 无病生存时间
- 16s RNA
研究者
研究点 (1)
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