ChiCTR2300075355进行中（未招募）不适用
构建膝关节多维度临床信息数据库
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中膝关节内外侧软组织张力
研究概览
简要总结
充分利用本团队在新一代人工智能机器人进一步开发应用过程中的优势，结合新时代“智能世界”，将 AI 智能学习、机器学习、神经网络学习、算法分析等智能科技与现实患者病例膝关节术前、术中、术后数据相结合，构建我国大型膝关节信息多维数据库，并进行深度挖掘分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受手术治疗的膝关节骨关节炎患者；
- •3.年龄≥18 岁，性别不限；
- •4.完善术前膝关节 X 光、双下肢 CT 检查；
- •5.受试者 / 监护人能够理解试验目的，显示对试验方案足够的依从性，并签署知情同意书（ICF）。
排除标准
- •1.有 TKA 传统手术的禁忌证者；
- •2.患肢深静脉严重血栓者；
- •3.患肢有膝关节手术、外伤或骨折史可能影响本项目评估及手术安全；
- •4.受试者呈免疫抑制状态，患有自身免疫疾病或免疫抑制障碍；
- •5.妊娠或哺乳期女性；
- •6.受试者最近 3 个月内曾参加过其他药物、生物制剂或器械临床研究；
- •7.已知过度饮酒或药物滥用的患者；
- •8.研究者认为不适宜参加本临床试验者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
术中膝关节内外侧软组织张力
术中假体垫片厚度
下肢力线
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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