ChiCTR-IOR-17013898尚未招募不适用
低浓度阿托品对学龄儿童近视进展影响的多中心随机对照试验
眼科技术的集成转化与研发2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 屈光度进展
研究概览
简要总结
明确 0.01%低浓度阿托品滴眼液在我国学龄儿童中的有效性、安全性等问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1). 年龄 7-12 周岁； (2). 散瞳后验光，双眼等效球镜为-2.0D 至-6.00D； (3). 近视进展活跃者（过去一年中屈光度进展至少-0.5D） (4). 双眼中任何一眼最佳矫正视力均大于或等于 1.0； (5). 双眼中任何一眼散光小于 1.5D； (6). 双眼的屈光参差小于 1.00D； (7). 双眼眼内压正常（非接触眼压计 CT-80, Topcon, Japan）； (8). 双眼无斜视、弱视或其他任何眼球病理性改变； (9). 全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病，如糖尿病、纤维组织病变； (10). 过去一年中未规律用哮喘类药物； (11). 已签署本研究的知情同意书
排除标准
- •(1). 不能配合进行眼科检查； (2). 阿托品用药禁忌者； (3). 双眼视功能缺陷或立体视缺陷者； (4). 之前或目前正在使用阿托品或哌仑西平者； (5). 无法自愿参与本研究或积极性不高； (6). 对阿托品、环戊通、丙美卡因或苯扎氯铵过敏者
研究组 & 干预措施
病例组
0.01%低浓度阿托品
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
屈光度进展
眼轴长度进展
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
低浓度阿托品对青年人群高度近视进展影响的多中心随机对照试验ChiCTR-IOR-17013900眼科技术的集成转化与研发200
Unknown
不适用
0.01%阿托品滴眼液预防儿童近视发生的临床研究ChiCTR2000034760河南省卫生计生科技英才海外研修工程（2018038）120
Unknown
不适用
低浓度阿托品控制儿童近视的临床研究ChiCTR-IPD-16008844河南省卫计委450
Unknown
不适用
低浓度阿托品控制近视进展的临床研究ChiCTR2000036530上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）临床研究项目300
Unknown
4 期
低浓度阿托品治疗儿童近视ChiCTR-TRC-14004990国家自然科学基金100